Los laboratorios farmacéuticos Rovi informaron hoy de que prosiguen la investigación para determinar lo ocurrido en el «proceso de llenado y acabado» del lote de la vacuna de la covid-19 de Moderna en el que se ha notificado la detección en partículas de determinados viales distribuidos en Japón, país que está investigando dos muertes por si tienen relación con el caso.
La empresa española recuerda en una información relevante enviada esta noche a la CNMV que, como han comunicado públicamente el laboratorio titular de la vacuna, Moderna, y la empresa encargada de la distribución en Japón, Takeda, han fallecido dos personas que habían recibido la vacuna en ese país asiático del citado lote.
«Hasta la fecha, no hay evidencias de que estas muertes hayan sido provocadas por la vacuna. En cualquier caso, está en curso una investigación formal para establecer si existe alguna conexión», agrega el comunicado.
La farmacéutica insiste en que, como se ha informado recientemente, la detección de partículas en algunos viales de lotes de producto distribuidos en Japón «es un evento que está en pleno proceso de investigación por parte de Rovi, en coordinación con Moderna, Takeda y las autoridades sanitarias».
Rovi añade que continuará colaborando proactivamente en la investigación de esta cuestión, a la espera de su finalización y de la publicación de las conclusiones por parte de Moderna y Takeda.
Japón investiga dos muertes
Japón anunció el viernes que investiga la muerte de dos personas que fueron vacunadas con uno de los lotes de Moderna fabricados en España y bloqueados tras detectarse contaminación en algunas dosis, para tratar de esclarecer si tienen relación con la inoculación.
Las autoridades niponas consideran ambos casos como «sospechosos» de ser una reacción a la vacuna, aunque por el momento se desconoce si hay conexión directa entre los fallecimientos, la vacunación y las impurezas presentes en ciertos viales, según informó este sábado en un comunicado el Ministerio de Sanidad.
Las dos personas, de 30 y 38 años, fallecieron después de recibir la segunda dosis de la vacuna este mismo mes, y habían sido inoculados con dosis procedentes de los tres lotes de Moderna producidos en España y cuyo uso se paralizó el pasado jueves tras encontrarse «sustancias anómalas» en algunos frascos.
«Por el momento, no tenemos pruebas de que haya relación entre la vacuna de Moderna y las muertes, pero es importante llevar a cabo una investigación formal para determinar si hay conexión», dijeron hoy en un comunicado conjunto la empresa estadounidense y su distribuidora en Japón, la farmacéutica Takeda.
Las dos empresas «están trabajando con las autoridades niponas para investigar los fallecimientos» y conducen sus pesquisas «con la máxima urgencia y transparencia», añadieron.
Las autoridades niponas decidieron el pasado jueves bloquear por precaución tres lotes de vacunas que sumaban 1,63 millones de dosis, que habían sido distribuidas para su uso o que ya habían sido aplicadas, tras detectarse impurezas en 39 viales del fármaco.
Los dos fallecimientos anunciados hoy llegan después de que las autoridades niponas hubieran afirmado en los días posteriores a bloquear los lotes de Moderna que no existían riesgos probados para la salud de los pacientes relacionados con las anomalías.
Japón optó por bloquear por precaución los tres lotes fabricados al mismo tiempo y en la misma planta de Rovi.
Takeda y Moderna siguen buscando el origen de esas anomalías, y la farmacéutica nipona ha pedido a las subcontratas de la estadounidense en Europa que «conduzcan una investigación con urgencia» para determinar la naturaleza de las partículas extrañas halladas en los viales.
La empresa estadounidense ha encargado análisis en laboratorios independientes de las sustancias anómalas y tienen previsto recibir los resultados a comienzo de la semana que viene.
Rovi, que fabrica la vacuna de Moderna para la Unión Europea en sus instalaciones de Madrid desde mediados del pasado enero, señaló el pasado jueves que las anomalías afectan a un lote «distribuido exclusivamente en Japón», y explicó que el problema podría haberse originado en una de sus líneas de producción.