Un error de Almirall induce a madres a tomar Rino-Ebastel, nocivo para el niño

Almirall ha cometido un grave error en el prospecto en el apartado de Embarazo y Lactanciade Rino-Ebastel: el medicamento ha sido retirado.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha obligado a retirar seis lotes de un fármaco en el que, por error, ‘invitaba’ a las mujeres en periodo de lactancia a consumirlo cuando en realidad está contraindicado por el riesgo que suponen para el lactante.
Almirall, empresa que comercializa el fármaco, ha cometido un grave error en el prospecto del mismo.  En el apartado Embarazo y Lactancia del mismo se dice: «La pseudofedrina se excreta en la leche materna, por lo que este medicamento debe utilizarse durante el periodo de lactancia», cuando debería decir: «La pseudofedrina se excreta en la leche materna, por lo que este medicamento no debe utilizarse durante el periodo de lactancia», alerta FACUA.
Este medicamento ayuda a reducir los síntomas de la rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal inhibiendo de forma prolongada los efectos inducidos por histamina.
La retirada ordenada por la Aemps, de cuyo seguimiento se harán cargo las comunidades autónomas, tiene como único objetivo abortar el riesgo que el error cometido por Almirall supone. Y es que la pseudoefedrina está contraindicada durante el periodo de lactancia por sus posibles daños al recién nacido, que van desde la agitación y el insomnio a problemas más graves como hipertensión, taquicardia, hemorragias cerebrales o accidentes cerebrovasculares.
En concreto, los lotes afectados son: 28K (fecha de caducidad 11/2018), 24KZ (fecha de caducidad 11/2018), 29K (fecha de caducidad 11/2018), 2L (fecha de caducidad 01/2019), 2LA (fecha de caducidad 01/2019) y 3L (fecha de caducidad 02/2019), todos en su presentación de 10 mg/120 mg de 7 cápsulas duras de liberación modificada.